Study Manager (m/w)

Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Life- Science- Unternehmen auf den Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen engagierten

Study Manager (m/w)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Forschung/Entwicklung

  • Arbeitsregion:

    Großraum Berlin

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    22391

  • Aktualisierung:

    2017-09-11

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für alle Aktivitäten globaler klinischer Studien der Phasen I-IV
  • Leitung des Studienteams
  • Entwurf operativer Pläne
  • Unterstützung und Organisation der operativen Studiendurchführbarkeit
  • Erstellung der Studiendokumente und Prozesse
  • Entwicklung von Machbarkeitsresultaten und Verantwortung für das externe Studienbudget
  • Bereitstellung der monatlichen und jährlichen Kalkulation
  • Analyse von Studienabweichungen und Treffen nötiger Entscheidungen innerhalb der Verantwortung zur Problemlösung
  • Entwicklung von geeignetem Studientrainingsmaterial für Studienpräsentationen, um die Qualität und Marketing Bedürfnisse zu erfüllen
  • Verantwortung für das Outsourcing von Studien und Organisation  der Auswahl externer Dienstleister
  • Auswahl und Unterstützung von Vertragsspezifikationen
  • Beratung und Organisation von Studien, Komittees und externen Experten

Ihre Qualifikation

  • Bachelorabschluss oder ähnliche Ausbildung im Gesundheitsbereich mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • zusätzlich klinische und operative Erfahrung  in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im Monitoring  oder klinischem Studienmanagement von Vorteil
  • Detaillierte Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP)
  • Umfassendes Wissen in dem Bereich der Medikamentenentwicklung, des Monitorings, der regulatorischen Anforderungen und der Medikamentensicherheit
  • Kenntniss von Budgetprozessen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Wirkungsvolle Planungs- und Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit

Your contact person

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg