Software Validation Expert (m/w/d)

Electronic Regulatory Operations

Unser Mandant ist ein mittelständisches, deutsches Unternehmen aus der forschenden pharmazeutischen Industrie. Seit 1970 sticht unser Kunde mit seinen Wirkstoffen und Diagnostika zu onkologischen, urologischen und autoimmunen Erkrankungen heraus.


Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Arbeitnehmerüberlassung, einen 

Software Validation Expert (m/w/d)

Electronic Regulatory Operations

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Andere Dienstleistungen

  • Arbeitsregion:

    Großraum Hamburg

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    25019

  • Aktualisierung:

    2018-12-12

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Sie betreuen und konfigurieren Softwareanwendungen zur Verwaltung elektronischer Dokumente und Dossiers für Arzneimittelzulassungen sowie zur Verwaltung regulatorischer Daten
  • Sie konzeptionieren die Weiterentwicklung der Softwareanwendungen und leiten abteilungsspezifische Projekte im regulatorischen Umfeld, mitunter Softwareprojekte
  • Sie führen Software-Validierungen durch und erstellen die zugehörige Validierungsdokumentation
  • Sie wirken an der Erstellung von Verträgen mit und fungieren als primärer Ansprechpartner zu softwarespezifischen Fragen
  • Sie erstellen Datenbankübersichten mittels Datawarehouse und wirken bei der Optimierung und Standardisierung von Arbeitsprozessen mit und erfassen dieses in abteilungsspezifischen SOPs

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes informationswissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung sowie Kenntnisse gängiger Gesetze und Guidelines aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich sind von Vorteil
  • Sehr gute IT-Kenntnisse, speziell Dokumentenmanagementsysteme, datenbankgestützte Informationsverwaltung, MS Office, Internetanwendungen und Datawarehouse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Auffassungsgabe, eigenverantwortliche, strukturierte, sehr sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise

Your contact person

Osmarina Pereira
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares Medical GmbH & Co. KG
Osmarina Pereira
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg