QC Lab Professional (m/w) - ANÜ

Für unseren Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten

QC Lab Professional (m/w) - ANÜ

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Schweiz

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    24300

  • Aktualisierung:

    2017-11-03

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

GMP-konforme, effiziente Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungen von (thermischen) Anlagen sowie der übrigen teamspezifischen Aktivitäten.

  • Qualifizierung von Anlagen unter Einsatz von physikalischen und biologischen Methoden. Einhaltung der GSU- Vorschriften, der GMP-Regeln, QMs und SOPs. Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der entsprechenden Berichte. Auswertung und Interpretation von Qualifizierungs- und Validierungsdaten. Durchführung von SAP-LEM (Lab Eqipment Management) Tätigkeiten
  • Messung und Dokumentation der Temperaturverteilung in Kleinanlagen
  • Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Kalibrierungen von Temperatur und Drucksonden
  • (Re-) Kalibrierung von MAS Luftkeimsammlern inkl. Auswertung und Dokumentation der Daten
  • Mithilfe bei Abklärungen von OOS-Resultaten und Deviations
  • Mithilfe in anderen QC Microbiology Teams bei Bedarf nach Absprache mit dem QC Lab Coordinator / QC specialist resp. dem Senior QC Facilitator
  • Mitarbeit beim Erstellen und Überarbeiten von SOPs und Analysenvorschriften
  • Instandhaltung des Laborbereiches nach 6S. Pflege, Betrieb und Qualifizierung der Geräte und Einrichtungen. Überwachung des Instandhaltungsprogrammes und der Apparatedokumentation (Logbuch)
  • Durchführung von ad-hoc Aufgaben, die das Fachgebiet betreffen
  • Mithilfe bei der Vorbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen und Aufrechterhaltung des Informationsflusses innerhalb des Teams. Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Betreuung von Besuchern und Praktikanten. Mithilfe bei der Ausbildung von Lernenden
  • Ausbildung: à-jour-Halten und Erweitern der benötigten Kenntnisse im eigenen Bereich

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder äquivalente Ausbildung
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
  • Mindestens sehr gute Kenntnisse in der englischen Sprache
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie (Qualitätssicherung, Produktion) und mikrobiologischer Analytik

Your contact person

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg