Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Seit über 70 Jahren ist unser Mandant ein familiengeführtes Unternehmen und somit seit jeher auf Nachhaltigkeit und langfristige Perspektiven ausgerichtet. Mehr als 8.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 40 Ländern entwickeln und vermarkten innovative und hochwertige Endoskope für viele Anwendungen sowie Konzepte für komplette Operationssäle.

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Kunden eine/n:

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Zulassung/Regulatory Affairs

  • Arbeitsregion:

    südliches Baden-Württemberg

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    26138

  • Aktualisierung:

    2020-09-03

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für zugeordnete Medizinproduktgruppen
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizinproduktgruppen
  • Entwicklung von Prüf-, und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
  • Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
  • Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte wünschenswert
  • Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
  • Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte wünschenswert
  • Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
  • Kommunikative und analytische Kompetenz
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse der gängigen Office-Produkte
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Geboten wird Ihnen

  • Ein erfolgreiches Unternehmen mit besten Karrierechancen
  • Eine attraktive Gehaltsstruktur

Your contact person

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Address

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg