Head QA Operations (m/w)

Head QA Operations (m/w)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Süddeutschland

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    20993

  • Aktualisierung:

    2017-11-03

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Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Management der Teams Qualitätssicherung Operations
  • Verantwortlich für die ordnungsgemäße und GMP-gerechte Unterhaltung von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Validierungsabläufen (Einrichtungen, Produktionsgeräte, Computersysteme) einschließlich unter Verwendung von unterstützenden Systemen auf Basis von Software
  • Überprüfung, dass die Aufgaben der Abteilung nach den aktuellen und relevanten gesetzlichen und GMP Anforderungen durchgeführt werden
  • Erstellung und Pflege der Master Batch Records (MBR)
  • Zuständig für die Prüfung und Freigabe der Herstellungs- und Prüfdokumentation
  • Sicherstellung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
  • Verantwortlich für den GMP-gerechten Unterhalt eines Reklamationswesen
  • Prozessverantwortung für die Abwicklung von Produktrückrufen
  • Maßgebend für die kundenspezifische Kommunikation zu Qualitätsthemen (Projektmanagement QS)
  • Ermittlung und Auswertung der qualitätsbezogenen Kennzahlen

Ihre Qualifikation

  • Studium der Fachrichtung Pharmazie oder Chemie
  • Erfahrungen in einer leitenden Position im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar
  • Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Führungskompetenz
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Your contact person

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg