Country Study Manager (m/w)

Unser Mandant ist eines der größten forschenden Pharmaunternehmen der Welt mit über 80.000 Mitarbeiter in über 150 Ländern. In Deutschland tragen täglich insgesamt über 13.000 Mitarbeiter dazu bei innovative Arzneimittel und Medizinprodukte/Diagnostika zu entwickeln und zu vermarkten.

 

Für unseren Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen engagierten

Country Study Manager (m/w)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Forschung/Entwicklung

  • Arbeitsregion:

    Süddeutschland

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    21536

  • Aktualisierung:

    2017-12-22

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Sie verantwortlich für die operative Durchführung und Überwachung nationaler und internationaler interventioneller klinischer Studien der Phasen I-IV im Rahmen der Zeit-, Qualitäts- und Budgetvorgaben sowie für die Einhaltung der vereinbarten Rekrutierungsziele
  • Prüfung von Projekten auf Machbarkeit in Deutschland (‚Feasibilities‘) sowie Auswahl von geeigneten Prüfzentren und Erstellung eines nationalen Rekrutierungsplans
  • Durchführung der Studien entsprechend ICH-GCP, AMG und den gültigen SOPs; Planung und Überwachung des lokalen Studienbudgets inklusive Berechnung der Prüferhonorierung
  • Resourcenplanung insbesondere in Hinblick auf externe Dienstleister sowie Anleitung und ggf. Schulung von externen Dienstleistern (z.B. CRO Monitore)
  • Überwachung aller Aktivitäten zur Einreichung von Prüfplänen, Amendments, Patienteninformationen und Abschlussberichten bei Ethikkommissionen und Behörden in der Planungs-, Durchführungs- und Abschlussphase
  • Aufbau und Pflege von professionellen Kontakten zu Prüfärzten, speziell TAEs (Therapeutic Area Experts) sowie Entwicklung und Pflege guter Beziehungen zu wichtigen Interessengruppen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Medizinstudium oder einer naturwissenschaftlichen bzw. vergleichbaren Disziplin
  • alternativ Ausbildung im medizinischen Umfeld UND mehrjährige Berufserfahrung als Projektmanager in der klinischen Forschung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Arzneimittelstudien
  • Fähigkeit, eine Vielfalt von Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen sowie sich schnell in therapeutische Themengebiete einzuarbeiten
  • Must-have: Sponsorerfahrung
  • Verhandlungsgeschick
  • Kommunikative und dynamische Persönlichkeit
  • Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Leistungsorientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit

Your contact person

Jan Büscher
Geschäftsführer

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Jan Büscher
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg