Auditor (m/w/d)

In-vitro Diagnostika

Unser Mandant ist ein Spezialist in der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostik für den europäischen Markt. Mit seiner Expertise begleitet unser Mandant seine nationalen und internationalen Kunden als kompetenter Partner in allen Qualitätsmanagement-Belangen.

 

Zur Erweiterung des Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen 

Auditor (m/w/d)

In-vitro Diagnostika

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Großraum Stuttgart oder Berlin

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    26821

  • Aktualisierung:

    2021-09-10

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Koordinierung, Planung und Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro Diagnostika einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
  • Realisierung von spontanen Audits nach der zugelassenen Richtlinie 
  • Begutachtung von Technischen Dokumentationen für In-vitro Diagnostika einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
  • Evaluierung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
  • Mindestens vierjährige Berufserfahrung im Gebiet der In-vitro Diagnostika
  • Mindestens zweijährige Erfahrung im Qualitätsmanagement (RL 98/79/EG, ISO 13485 und/oder GMP)
  • Nachweisliche Kenntnisse und Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und/oder Konformitätsbewertung von In-vitro Diagnostika
  • Spezifische Kenntnisse und Erfahrungen mit Produktgebieten und/oder Methoden wie z.B. Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur Eigenanwendung, IVD-Geräte einschl. Software, ELISA, Immunchromatographie
  • Hohe Kommunikationsbereitschaft und –fähigkeit
  • Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
  • Reisebereitschaft national und international
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Your contact person

Osmarina Pereira
Senior Personalberaterin

Address

Optares Medical GmbH & Co. KG
Osmarina Pereira
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg