Audit-Manager/ Third-Party Quality Manager (m/w/d)

Unser Mandant zählt zu den führenden API-Herstellern mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern. Der Schwerpunkt unseres Mandanten liegt bei Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie.

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n

Audit-Manager/ Third-Party Quality Manager (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Großraum München

  • Art der Anstellung:

    permanent

  • Kennziffer:

    26231

  • Aktualisierung:

    2020-10-08

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Ihre Aufgaben

  • Koordinierung, Planung und/oder Durchführung von Audits und deren Nachverfolgung
  • Verantwortung für Risiko-Management (z.B. Nitrosamine, elemental impurities)
  • Initiierung und Koordination interner Risikomanagement-Aktivitäten
  • Verantwortung für das Lieferanten-Qualifizierungs-System sowie für Verantwortungs-Abgrenzungs-Verträge
  • Mitwirkung in der Vorbereitung von Inspektionen
  • Unterstützung in der Optimierung und Weiterentwicklung der QMS
  • Durchführung von Selbstinspektionen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Life Science
  • Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QA sowie praktische Erfahrungen als GMP/GDP-Auditor
  • Sehr gute Kenntnisse der ICH Q8-12
  • Prozessmanagement-Erfahrung
  • Sehr gute Kenntnis von und Erfahrung in der Anwendung etablierter QRM Methoden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse wird vorausgesetzt

Your contact person

Osmarina Pereira
Senior Personalberaterin

Address

Optares Medical GmbH & Co. KG
Osmarina Pereira
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg