Change Control Coordinator im Qualitätsmanagement (m/w/d)

in Elternzeitvertretung

Unser Kunde gehört heute zu den führenden Generikaherstellern in Deutschland. Von der einfachen Erkältung bis zur schweren Herz-Kreislauferkrankung werden alle wesentlichen Indikationen abdeckt. 

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Arbeitnehmerüberlassung eine motivierte Persönlichkeit als 

Change Control Coordinator im Qualitätsmanagement (m/w/d)

in Elternzeitvertretung

  • Bereich:

    Interim- & Contract Management

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Augsburg

  • Art der Anstellung:

    interim

  • Kennziffer:

    26731

  • Aktualisierung:

    2021-07-06

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Erfassung, Bewertung, Nachverfolgung und Ablage interner und externer Change Control Anträge
  • Kommunikation mit Qualitätsabteilungen anderer Lohnhersteller und dem Mutterkonzern zu Change Control Anträgen
  • Bereitstellung von Informationen für den Product Quality Review bezüglich Change Control
  • Vor- und Nachbereiten der internen Change Control Runde
  • Planung, Prüfung, Erstellung, Ablage und Nachverfolgung von Product Quality Reviews
  • Nachverfolgung von technischen Reklamationen und Änderungsanträgen im Rahmen der Product Quality Review Prüfung
  • Erstellung, Pflege und Verwaltung von GMP-Dokumenten  
  • Vorbereitung und Mitwirkung bei Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei internen Audits 

Ihre Qualifikation

  • Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung (PTA, MTA, CTA) mit entsprechender Berufserfahrung
  • Wünschenswert wären erste Kenntnisse in der Qualitätssicherung und / oder im Change Control sowie Praxiserfahrung bei der Prüfung von Qualitätsdokumenten
  • Erfahrung im Umgang mit deutschem und europäischem Pharmarecht wäre von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erste Erfahrungen in SAP wären wünschenswert
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Detailtreue in der Arbeit zählen zu Ihren Stärken 

Geboten wird Ihnen

  • 30 Tage Urlaub
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Überstundenregelung
  • Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Mit uns einen stätig erreichbaren Ansprechpartner
  • Work-Life-Balance
  • Arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung
  • Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie die persönliche Betreuung  mit Beginn des Bewerbungsprozesses

Your contact person

Konrad Blanchebarbe
Personalberater Research

Address

Optares GmbH & Co. KG
Konrad Blanchebarbe
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg