Teamlead EU Quality Assurance (m/w/d)

Unser Mandant ist Teil eines internationalen Pharmakonzerns.und gehört zu den führenden Generikaherstellern in Deutschland.

 

Der Schwerpunkt liegt bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln auf den Bereichen Neurologie/Psychiatrie, Schmerz, HIV und Onkologie. Für zahlreiche Indikationen werden ebenfalls nicht-rezeptpflichtige Arzneimittel (OTC) angeboten.


Unseren Mandanten prägt eine gelebte Vertrauenskultur mit hoher sozialer Verantwortung.

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Teamlead EU Quality Assurance (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Bayern

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    26651

  • Aktualisierung:

    01.06.2021

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des europäischen Quality Assurance Teams
  • Verantwortung für die Überwachung, Verwaltung und Verbesserung von PQRs, des Beschwerde-, Audit- und Vertragsmanagements sowie des Änderungs- und Abweichungsmanagements
  • Überwachung und Pflege des Quality Management-Systems unter Zuhilfenahme von KPIs, einschließlich interner/externer Audit-Beobachtungen und Inspektionen
  • Unterstützung des Head Quality Europe bei der Sicherstellung von Leistungsstandards, Produktkonformitäten und Quality Management-Systemen in allen europäischen Niederlassungen
  • Etablierung, Einsatz und Leitung der Entwicklung eines effektiven Lieferanten- und internen Qualitätsaudit-/Bewertungsprogramms in Zusammenarbeit mit den EU-Funktionen für die Qualitätsauditplanung
  • Kontinuierliche Sicherstellung der GMP Compliance und „Inspection-readiness“
  • Durchführung von Audits und Inspektionen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement mit dem Schwerpunkt Qualitätssicherung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie funktions- und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit im internationalen Umfeld
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten und der Implementierung von Qualitätssystemen
  • Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und allen relevanten Qualitätssystemen
  • Erfahrung in der Implementierung von eQMS-Prozessen ist vorteilhaft
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen
  • Reisebereitschaft bis zu 30%

Geboten wird Ihnen

  • Ein durchdachter Onboardingplan
  • Eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung
  • Bezuschussung VWL
  • Eine sehr gute Verkehrsanbindung & ausreichend zur Verfügung stehende Parkplätze
  • eine große Mitarbeiterschätzung, beispielsweise können Mitarbeiter wählen zwischen einem monatlichen Zuschuss für das Mittagessen eines regionalen Anbieters vor Ort oder einen kleinen monatlichen Tank-/ oder Einkaufsgutschein
  • Vertrauensarbeitszeit
  • kurze Wege in die Naturerholungsgebiete der Region

Ihr Ansprechpartner

Bastian Hennlich
Senior Personalberater

Anschrift

Optares GmbH & Co. KG
Bastian Hennlich
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg