Teamlead EU Product Compliance Manager (m/w/d)

Unser Mandant ist Teil eines internationalen Pharmakonzerns.und gehört zu den führenden Generikaherstellern in Deutschland.

 

Der Schwerpunkt liegt bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln auf den Bereichen Neurologie/Psychiatrie, Schmerz, HIV und Onkologie. Für zahlreiche Indikationen werden ebenfalls nicht-rezeptpflichtige Arzneimittel (OTC) angeboten.

 


Unseren Mandanten prägt eine gelebte Vertrauenskultur mit hoher sozialer Verantwortung.

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Teamlead EU Product Compliance Manager (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Zulassung/Regulatory Affairs

  • Arbeitsregion:

    Augsburg

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    26550

  • Aktualisierung:

    07.04.2021

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Leitung von mehreren europäischen QP-Teams
  • Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Chargenzertifizierung
  • Kontinuierliche Sicherstellung der GMP Compliance und „Inspection-readiness“
  • Verantwortung für die Überwachung, Verwaltung, Verbesserung und das Management von freigaberelevanten Qualitätssystemen und der Harmonisierung über alle europäischen Niederlassungen
  • Unterstützung des Head Quality Europe bei der Sicherstellung von Leistungsstandards, Produktkonformitäten und QM-Systemen in allen europäischen Dr.Reddys Niederlassungen
  • Leitung von EU-Digitalisierungsprojekten im Rahmen des Qualitätsmanagement- Systems
  • Überwachung des QM-Systems unter Zuhilfenahme von KPIs, einschließlich Überprüfung von aktuellen regulatorischen Trends, interner/externer Audit-Beobachtungen und CAPAs
  • Bewertung und Genehmigung von Änderungsanzeigen und Produktqualitätsberichten

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement mit dem Schwerpunkt Qualitätskontrolle und Freigabe
  • Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie funktions- und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit im internationalen Umfeld
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten und der Implementierung von Qualitätssystemen
  • Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und allen relevanten Qualitätssystemen
  • Erfahrung in der Implementierung von eQMS-Prozessen ist von Vorteil
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen
  • Reisebereitschaft bis zu 20%

Ihr Ansprechpartner

Bastian Hennlich
Senior Personalberater

Anschrift

Optares GmbH & Co. KG
Bastian Hennlich
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg