Specialist Computerized System Validation (m/w/d)

Unser Mandant ist mit rund 400 Mitarbeitern der ein wichtiger Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird der Standort kontinuierlich ausgebaut.

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n

Specialist Computerized System Validation (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Andere Dienstleistungen

  • Arbeitsregion:

    südliches Baden-Württemberg

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    26476

  • Aktualisierung:

    22.02.2021

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Erstellung von Anweisungen für die CSV-Programme (Computer System Validations) und Sicherstellung der legal compliance
  • Anleitung und Überwachung der Einhaltung von Validierungen computergestützter Systeme sowie effektive Bewertung der regulatorischen Risiken
  • Verantwortung für CSV-Projekte und Kooperation mit verschiedenen Abteilungen, um die Validierungskonformität von Computersystemen sicherzustellen sowie Support und Coaching der Geräteverantwortlichen
  • Zentraler Ansprechpartner für Datenintegrität und Unterstützung bei der Sicherstellung der Datenintegrität
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten wie SOPs, Testskripte und Validierungslebenszyklusdokumente

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften, Informatik, Elektro- oder Automatisierungstechnik
  • Idealerweise mindestens drei Jahre Erfahrung in der Industrie, IT Branche oder bei einem Ingenieurbüro in einer vergleichbaren Position
  • Erfahrung mit der Systemvalidierung in der gesamten GxP-Landschaft, insbesondere in GMP-Anwendungen
  • Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office und SAP
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Koordinations- und Teamfähigkeit

Geboten wird Ihnen

  • Flache Hierarchien
  • Eigenverantwortliches Arbeiten
  • Angenehmes Arbeitsklima
  • Ein sicherer Arbeitsplatz

Ihre Ansprechpartnerin

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg