Senior Clinical Research Associate (m/w)

Seit 1996 hat sich unser Mandant zu einem der weltgrößten

Auftragsforschungsinstitute mit heute weltweit 20 Standorten in der

Durchführung klinischer Studien etabliert.

 

Zum Ausbau der bereits bestehenden personellen Kapazitäten suchen wir im

direkten Auftrag deutschlandweit mehrere erfahrene Spezialisten/innen als

Senior Clinical Research Associate (m/w)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Forschung/Entwicklung

  • Arbeitsregion:

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    20333

  • Aktualisierung:

    14.02.2017

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Projektmanagements bei Planung, Organisation und Durchführung internationaler klinischer Studien (Phasen I bis III)
  • Selektion von Prüfzentren und deren Betreuung hinsichtlich wissenschaftlicher Aspekte
  • Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan, Sponsor und SOP
  • Co-Monitoring-Besuche in ausgewählten klinischen Zentren im In- und Ausland
  • Mitwirkung bei der Auswahl von Auftragsforschungsinstituten und anderen Leistungserbringern
  • Unterstützung des Projektmanagements bei der Erstellung und Verhandlung von Studienbudgets
  • Enge Zusammenarbeit mit Klinikärzten, Auftragsforschungsinstituten, Beratern und Partnern aus der Pharmaindustrie
  • Beteiligung an der Planung und Durchführung von Investigator-Meetings
  • Vorbereitung und kontinuierliche Aktualisierung von studienbezogenen Dokumenten
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Studiendokumenten unter Einhaltung der ICH-GCP-Richtlinien
  • Mitwirkung bei der Einreichung von Studiendokumenten bei Behörden und Ethikkommissionen

Ihre Qualifikation

  • Erfolgreicher Abschluss eines medizinischen oder naturwissenschaftlichen Studiums
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung als CRA
  • Erfahrung in der Durchführung von Co-Monitoring-Besuchen
  • Sehr gute Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zudem sind Sie ein sicher auftretender Teamplayer, der sich durch sein Verhandlungsgeschick und sein ausgesprochenes Organisationstalent hervorhebt
  • Hohes Maß an Motivation, Selbstständigkeit und Flexibilität, verbunden mit ausgeprägter Genauigkeit und Zuverlässigkeit
  • Reisebereitschaft

Ihr Ansprechpartner

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg