Quality Risk Manager / Auditor (m/w/d)

Unser Mandant zählt zu den führenden API-Herstellern mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern. Der Schwerpunkt unseres Mandanten liegt bei Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie.

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n

Quality Risk Manager / Auditor (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Großraum München

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    26229

  • Aktualisierung:

    08.10.2020

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Ihre Aufgaben

  • Koordination und Management der entsprechenden Kommunikation / des Informationsaustausches zwischen dem QRM Prozess und den Interface-Prozessen
  • Initiierung, Koordination und Verbesserung des Qualitäts-Risiko-Management-Prozesses unter Anwendung etablierter Verfahren (ICH Guidelines)
  • Anstoßen und koordinieren interner Risikomanagement-Aktivitäten
  • Fungieren als interner Risiko-Management Consultant für alle Geschäftsbereiche
  • Selbständige Terminierung, Durchführung sowie vor- und Nachbereitung von risikobasierten (externen) Audits zur Lieferantenqualifizierung als Auditor
  • Begleiten des Produkt- und Prozessbezogenes Risiko-Managements als interner Trainer
  • Erstellung von Auditberichten und Monitoring von Timelines
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Bewertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Lieferanten-Audits

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Life Science
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QRM und Erfahrungen als Auditor
  • Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise
  • Erfahrung und Geschick im Umgang mit Behörden
  • Sehr gute Kenntnisse der ICH Q8-12
  • Prozessmanagement-Erfahrung
  • Sehr gute Kenntnis von und Erfahrung in der Anwendung etablierter QRM Methoden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse wird vorausgesetzt

Ihre Ansprechpartnerin

Osmarina Pereira
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares Medical GmbH & Co. KG
Osmarina Pereira
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg