Quality Assurance Manager (m/w/d)

Fokus Lieferantenqualifizierungen

Unser Mandant zählt zu den führenden API-Herstellern mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern. Der Schwerpunkt unseres Mandanten liegt bei Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie.


Wir suchen zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Fokus Lieferantenqualifizierungen

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Großraum München

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    26017

  • Aktualisierung:

    05.06.2020

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Ihr Fokus liegt auf der selbständigen Terminierung, Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von risikobasierten (externen) Audits zur Lieferantenqualifizierung als Auditor
  • Bewertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Lieferanten-Audits
  • Erstellung von Auditberichten und Monitoring von Timelines
  • Europaweite Reisen, da einige Lieferanten in England, Portugal und Malta ansässig sind
  • Initiierung / Koordination / Verbesserung des Qualitäts-Risiko-Management-Prozesses unter Anwendung etablierter Verfahren (ICH Guidelines)
  • Koordination / Management der entsprechenden Kommunikation / des Informationsaustausches zwischen dem QRM Prozess und den Interface-Prozessen
  • Initiierung / Koordination interner Risikomanagement-Aktivitäten
  • “Interner Risiko-Management Consultant” für alle Geschäftsbereiche des Unternehmens
  • “Interner Trainer” für produkt- und prozessbezogenes Risiko-Management
  • Durchführung von Selbstinspektionen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Life Science
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QRM
  • Sehr gute Kenntnisse der ICH Q8-12
  • Erfahrungen als Auditor
  • Erfahrung und Geschick im Umgang mit Behörden
  • Prozessmanagement-Erfahrung
  • Sehr gute Kenntnis von und Erfahrung in der Anwendung etablierter QRM Methoden
  • Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Europaweite Reisebereitschaft

Ihr Ansprechpartner

Bastian Hennlich
Senior Personalberater

Anschrift

Optares GmbH & Co. KG
Bastian Hennlich
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg