Quality Assistant Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf innovative Therapien bei seltenen Krankheiten spezialisiert hat. Das Produktportfolio konzentriert sich vor allem auf die Hämophilie, autoinflammatorische sowie metabolische Erkrankungen.

 

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Erweiterung des Teams einen motivierten

Quality Assistant Manager (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Großraum München

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    25362

  • Aktualisierung:

    22.07.2019

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Erstellung des QMH und anderer SOPs sowie SOP-Verwaltung
  • Protokollierung der QZ-Meetings sowie der Management Review-Meetings
  • Erstellung des Annual Quality Reports, Pflege des Jahres-Audit-Plans sowie von Audit Report-Entwürfen
  • Quartalsweise Erstellung und Auswertung von Listen (Vorkommnisse-Verzeichnis, SOP-Liste, Risiko-Register, Audit-Plan, etc.)
  • Schulungs-Planung, sowie Review und Ablage der Schulungs-Dokumentation
  • Abweichungs-Bearbeitung, Change Control-Bearbeitung und Überprüfung der Reklamations-Erfassung
  • Pflege des gesamten Vorkommnisse-Verzeichnisses
  • Nachverfolgung von festgelegten Aktionen und Terminen
  • Mitarbeit und Genehmigung des Organigramms
  • Archivierung und Ablage

Ihre Qualifikation

  • Idealerweise abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswirtschaftliches Studium
  • Erfahrung im Bereich Regulatrory Affairs oder Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
  • Eigenverantwortlicher und akkurater Arbeitsstil 
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Klare verbale und schriftliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache

Ihr Ansprechpartner

Osmarina Pereira
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares Medical GmbH & Co. KG
Osmarina Pereira
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg