Qualified Person / Senior Quality Affairs Manager (m/w/d)

Unser Mandant zählt zu den führenden API-Herstellern mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern.

Der Schwerpunkt unseres Mandanten liegt bei Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie.

 

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine*n

Qualified Person / Senior Quality Affairs Manager (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Qualitätswesen/Qualitätsmanagement

  • Arbeitsregion:

    München

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    26413

  • Aktualisierung:

    25.01.2021

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Bewertung und Review der Product Quality Reviews (PQR) von Lohnherstellern inkl. Überprüfung der Zulassungscompliance und Bewertung von On-Going Stabilitätsstudien
  • Koordination und inhaltliche Mitarbeit bei der Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.)
  • Verbesserung der Prozesse, die die Qualitäts- und Regulierungsstandards maximieren
  • Erstellung von PQR’s für Freigabeprodukte
  • Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren und Abweichungsuntersuchungen (incl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur- und Präventivmaßnahmen)
  • Übernahme der Funktion als Sachkundigen Person
  • Chargenzertifizierung für Produkte, die im Lohnauftrag hergestellt werden
  • Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker, Erfüllung aller Anforderungen als Sachkundige Person
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung
  • Sie besitzen Eigeninitiative sind ziel- und ergebnisorientiert und übernehmen Verantwortung für ihren Aufgabenbereich
  • Neben Organisationstalent gehören auch Kommunikationsstärke, analytisches Denken, sowie eine strukturierte Arbeitsweise zu ihren Stärken
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Konfliktlösefähigkeit
  • Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
  • Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft 
  • Kreativität und Problemlösungskompetenz 
  • Großartige Kommunikationsfähigkeit
  • Belastbar, anpassungs- und teamfähig, zuverlässig
  • Sehr exakte und gut strukturierte Denk- und Arbeitsweise
  • Makelloses Führungszeugnis; starke Kommunikationsfähigkeit
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Nice to have: Oracle-Kenntnisse
  • Must have: gute Englischkenntnisse

Geboten wird Ihnen

  • Festanstellung mit umfangreichen Sozialleistungen
  • lukrative, leistungsgerechte Vergütung
  • Internationaler Konzern mit einem kompetenten Team
  • flexible Arbeitszeiten und kurze Entscheidungswege
  • eine spannende Aufgabe in einem hervorragend aufgestellten Unternehmen mit innovativen und zukunftsorientierten Geschäftsbereichen
  • offene und professionelle Unternehmenskultur
  • exzellente langfristige Weiterentwicklungsperspektive

Ihre Ansprechpartnerin

Beate Aschoff
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares Medical GmbH & Co. KG
Beate Aschoff
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg