Medical Writer (m/w)

Option auf Übernahme

Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Sponsorunternehmen im Life Science-Bereich. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Arbeitnehmerüberlassung einen engagierten und motivierten

Medical Writer (m/w)

Option auf Übernahme

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Medical Affairs

  • Arbeitsregion:

    Raum Berlin

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    24253

  • Aktualisierung:

    10.10.2017

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Ihre Aufgaben

  • Selbständige Erarbeitung von zulassungsrelevanten Biomarker/ Pharmacometrik Dokumenten durch u.a. Abgleich biometrischer Tabellen und der bewertenden Statistik sowie Schreiben des Haupttextteils der Berichte bzw. zulassungsrelevanten Zusammenfassungen
  • Benutzen von Fachwissen in den Bereiche Biomarker und Pharmacometrik und Fachwissen in Medical Writing, um den funktionalen Experten bei Erstellung der Zulassungsrelevante Dokumente, Präsentationen und Publikationen zu unterstützen
  • Aktive Kommunikation mit dem Biomarker/Pharmakometrik Expert und dem Leiter des Medical Writing-Teams, um den finalen Berichte/Zusammenfassungen zu erstellen, Inhaltliches zu diskutieren und den Bericht/Zusammenfassungen rechtzeitig entsprechend der gesetzlichen Fristen zu finalisieren
  • Verantwortlichkeit als erster Ansprechpartner für alle CS MW Themen betreffend Biomarker/ Pharmacometrics
  • Prüfung von zulassungsrelevanten Projekt-/Studiendokumenten des Gesamtprojektes auf Korrektheit, Plausibilität und Einhaltung interner sowie nationaler und internationaler Standards und Richtlinien
  • Teilnahme an BM-/PM-Team-Besprechungen und wenn notwendig an Projektteam-Besprechungen, um wissenschaftliche Themen, Studien-/Projektziele sowie Terminvereinbarungen zu diskutieren, um die Übersicht über alle notwendigen Projekt-/Studiendokumente zu behalten
  • Beisteuern der Medical-Writing-Expertise durch aktive Zusammenarbeit bei der Entwicklung der CS-Standards und globalen unternehmensinternen Standards, die für BM/PM relevant sind
  • Pflege des Globalen Dokumentationssystems für die CS, mit besondere Unterstützung für die Funktionen BM/PM

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Inklusive mindestens 2 Jahre Medical Writing-Erfahrung sowie ausführliche Erfahrung in der Bereiche Biomarker bzw. Pharmakometrik sind erforderlich
  • Hervorragende, möglichst muttersprachliche Englisch- sowie Deutschkenntnisse
  • Umfangreiche Erfahrung mit EDV gestützten Systemen sind erforderlich
  • Teamorientiertes Arbeiten in globalen und funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen, sowie die Handhabung komplexer Arbeitsvorgänge
  • Erfahrungen mit medizinischer Terminologie sowie im Bereich Statistik sind erforderlich
  • Fähigkeit, größere Datenmengen zusammenzufassen und Beziehungen in den Daten zu erkennen und zu beschreiben

Ihr Ansprechpartner

Lisa-Marie Guta
Junior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Lisa-Marie Guta
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg