Medical Writer (m/w)

Biomarker & Pharmacometrics

Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Sponsor-Unternehmen in der Pharmaindustrie.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Arbeitnehmerüberlassung einen engagierten

Medical Writer (m/w)

Biomarker & Pharmacometrics

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Medical Affairs

  • Arbeitsregion:

    Berlin oder NRW

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    23617

  • Aktualisierung:

    02.08.2017

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Gewährleistung der zeitgerechten und korrekten Erstellung von zulassungsrelevanten Biomarker/ Pharmacometrik Dokumenten
  • Erster Ansprechpartner in CS Medical Writing (CS MW) für Themen aus den Gebieten Biomarker/ Pharmacometrics (BM/PM)
  • Selbständige Erarbeitung von zulassungsrelevanten Biomarker/ Pharmacometrik Dokumenten durch u.a. Abgleich biometrischer Tabellen und der bewertenden Statistik
  • Schreiben des Haupttextteils der Berichte bzw. zulassungsrelevanten Zusammenfassungen
  • Benutzen von Fachwissen in den Bereiche Biomarker und Pharmacometrik und Fachwissen in Medical Writing
  • Aktive Kommunikation mit dem Biomarker/Pharmakometrik Expert und dem Leiter des Medical Writing-Teams
  • Verantwortlichkeit als erster Ansprechpartner für alle CS MW Themen betreffend Biomarker/ Pharmacometrics
  • Prüfung von zulassungsrelevanten Projekt-/Studiendokumenten des Gesamtprojektes auf Korrektheit, Plausibilität und Einhaltung interner sowie nationaler und internationaler Standards und Richtlinien
  • Teilnahme an BM-/PM-Team-Besprechungen
  • Beisteuern der Medical-Writing-Expertise durch aktive Zusammenarbeit bei der Entwicklung der CS-Standards und globalen unternehmensinternen Standards
  • Pflege des Globalen Dokumentationssystems für die CS

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Inklusive mindestens 2 Jahre Medical Writing- Erfahrung
  • Erfahrung in den Bereichen Biomarker bzw. Pharmakometrik sind erforderlich
  • Hervorragende, möglichst muttersprachliche Englischkenntnisse
  • Umfangreiche Erfahrung mit EDV gestützten Systemen sind erforderlich
  • Teamorientiertes Arbeiten in globalen und funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen
  • Erfahrungen mit medizinischer Terminologie sowie im Bereich Statistik erforderlich

Das bieten wir Ihnen

Die Vakanz ist zunächst in Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Als Optares-Mitarbeiter werden Sie vom ersten Tag an im Team der Medical Writer eingesetzt.

Sie erhalten unter den Equal-Pay Richtlinien gleichwertige vertraglich zugesichterte Leistungen, darunter ein überdurchschnittliches Gehalt, Überstundenausgleich, 30 Tage Urlaub/Jahr, uvm.

Ihr Ansprechpartner

Jan Büscher
Geschäftsführer

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Jan Büscher
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg