Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Mandant ist eines der weltweit führenden forschungsorientierten Pharmaunternehmen und beschäftigt über 80.000 Mitarbeiter in über 120 Ländern.

 

Wir suchen für unseren Kunden in Süddeutschland zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Zulassung/Regulatory Affairs

  • Arbeitsregion:

    Südliches Baden-Württemberg

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    25145

  • Aktualisierung:

    01.02.2019

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Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Aktive und strategische Mitwirkung in der Entwicklungsphase neuer Präparate im Hinblick auf mögliche zulassungsrelevante Entwicklungsaspekte in Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Projektgruppen
  • Als Vertreter der Funktion Drug Regulatory Affairs leisten Sie einen funktionsspezifischen Beitrag zur medizinischen Taktik und Strategie auf Brand-Ebene
  • Wahrnehmung der nationalen Aktivitäten in engem Kontakt mit dem globalen Zulassungsbereich bei der Einreichung von Zulassungsanträgen und Zulassungserweiterungen für neue Arzneimittel und Pflege der Zulassungen im weiteren Lebenszyklus der Produkte
  • Aufbau und Pflege von Kontakten zu wichtigen Ansprechpartnern bei den Zulassungsbehörden, sowie Organisation von Beratungsgesprächen mit nationalen Zulassungsbehörden
  • Verantwortungsübernahme für Arzneimittelinformationen
  • Beratungstätigkeit zu Drug Regulatory Affairs Fragestellungen auch im Rahmen von Zulassungsverfahren und klinischen Prüfungen gegenüber den Mitgliedern anderer Fachabteilungen
  • Mitarbeit in verschiedenen Projekten

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenen Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
  • Mehrjährige Erfahrung Jahre in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise tätig in der Arzneimittelzulassung
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, welche bereits schon auf internationaler Ebene bewiesen wurde
  • Die Fähigkeit sich rasch in schwierige, fachfremde Sachverhalte einzuarbeiten
  • Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung,Arzneimittelherstellung und Qualitätskontrolle
  • Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
  • Verhandlungsgeschick, Flexibilität, Belastbarkeit sowie die die Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu organisieren
  • Kompetenter Umgang mit modernen Informations- und Kommunikationstechnologien, insbesondere MS Office
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Ansprechpartner

Tilman Grumbd
Geschäftsführer

Anschrift

Optares Medical GmbH & Co. KG
Tilman Grumbd
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg