Data Manager (m/w)

Biostatistics & Epidemiology, Medical Affairs

Unser Mandant ist eines der weltweit führenden forschungsorientierten Pharmaunternehmen und beschäftigt über 80.000 Mitarbeiter in über 120 Ländern.

 

Wir suchen für unseren Kunden in Süddeutschland zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Data Manager (m/w)

Biostatistics & Epidemiology, Medical Affairs

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Medical Affairs

  • Arbeitsregion:

    Südliches Baden-Württemberg

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    24549

  • Aktualisierung:

    18.05.2018

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Einbringung von Data Management Aspekten bei der Studienplanung bzgl. CRF Design/-Review, Review von Data Management Plänen sowie qualitätssichernde Reviews von Dokumenten (z.B. Case Record Form)
  • Ansprechpartner für externe Datenmanager - z.B. bei Fragen zum Management der Datenerhebung und des „data cleaning“
  •  „Oversight“ von CROs
  • Support/Beratung zu Fragen der Datenqualität und Data Managements bei Studien
  • Review von transferierten Daten und Datenbanken hinsichtlich Vollständigkeit und Richtigkeit
  • Review des Datenbankdesigns und Sicherstellung, dass dieses die Anforderungen an Eingabe und Auswertung erfüllt
  • Review und Test der Datenbank und der „Edit checks“
  • Mitarbeit bei Studienprotokollen, Datenvalidierungsplänen und Datenmanagementplänen
  • Gemeinsame Vorbereitungen und Durchführung des Data review meetings mit dem Statistiker sowie Freigabe der Daten
  • Eigenverantwortliche und selbstständige Pflege der Studiendatenbank (Studieninformation und Studiendaten) inklusive Ableitung komplexer Studiendaten, Studienmetadaten und top-line results
  • Finale Verantwortung für die  Einhaltung und Weiterentwicklung der Data  Standards sowie Vorarbeiten, Pflege und Update des Datenstandardisierungstools

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Informatik oder Naturwissenschaften (oder vergleichbare Qualifikation)
  • Erfahrung im Bereich klinischer Studien (Schwerpunkt: Datenmanagement, Datenqualität, „data cleaning“)
  • Ca. fünf Jahre Erfahrung im „clinical data management“ auf pharmazeutischem oder biotechnologischem Gebiet
  • Erfahrungen im Bereich Medical Coding
  • Erfahrung im Umgang mit biomedizinischen (relationalen) Datenbanken und Datenstandards sowie Kenntnisse in relevanten Programmiersprachen, Statistik und im Projektmanagement
  • Kenntnisse in Planung & Durchführung von klinischen Studien
  • Erfahrung im Umgang mit medizinischer Terminologie
  • Sehr gutes analytisches Denkvermögen
  • Gute Planungs-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksweise (deutsch und englisch)
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Selbstorganisation und Genauigkeit

Ihr Ansprechpartner

Tilman Grumbd
Geschäftsführer

Anschrift

Optares Medical GmbH & Co. KG
Tilman Grumbd
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg