Clinical Research Associate (m/w)

Homebased

Unser Kunde ist eine innovative mittelständische Forschungsorganisation, die die pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Industrie umfassend unterstützt und weltweit in über 50 Ländern vertreten ist.

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen

Clinical Research Associate (m/w)

Homebased

  • Bereich:

    Medical

  • Berufssparte:

    Forschung/Entwicklung

  • Arbeitsregion:

    Homebased, bundesweit

  • Art der Anstellung:

    Permanent

  • Kennziffer:

    20666

  • Aktualisierung:

    06.10.2017

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Vorbereitung, Initiierung, Monitoring und Close-out von klinischen Studien, im Fokus onkologische Studien
  • Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan, Sponsor und SOP
  • Sicherstellung der Datenqualität und der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
  • Zusammenstellung und kontinuierliche Aktualisierung aller erforderlichen Forschungs-, Dokumentations- und Informationsunterlagen gemäß den gesetzlichen und ethnischen Vorschriften
  • Zusammenarbeit mit dem Medical Monitor, den Prüfärzten und den klinischen Mitarbeitern
  • Betreuung, Schulung und Motivation der Prüfzentren
  • Unterstützung des Projektmanagers/Regionalmanagers bei Bedarf

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Alternativ erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/zur PTA, MTA, Krankenpfleger(in) o. ä.
  • Mindestens 18 Monate Berufserfahrung als Monitor
  • Einschlägige Erfahrungen und Kenntnisse de Arzneimittelentwicklung
  • Sehr gute Kenntnisse des AMG und ICH-GCP
  • Gute Kommunikations- sowie Präsentationsfähigkeiten von komplexen Sachverhalten klinischer und nicht-klinischer Disziplinen
  • Hohes Maß an Motivation, Selbstständigkeit und Flexibilität, ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten verbunden mit ausgeprägter Genauigkeit und Zuverlässigkeit
  • Reisebereitschaft
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Ansprechpartner

Bettina Cöppicus
Senior Personalberaterin

Anschrift

Optares ICM GmbH & Co. KG
Bettina Cöppicus
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg